sábado, 16 de maio de 2009

Bevacizumab foi aprovado pelo FDA para tratar glioblastoma de adultos

O anticorpo monoclonal bevacizumab (Avastin, Genentech) foi aprovado pelo FDA, agência regulatória dos EUA, para o tratamento de pacientes com glioblastoma multiforme (GBM) que progrediu após tratamento de primeira linha. É a primeira droga a ser aprovada para esta indicação em mais de uma década, segundo fontes. A recomendação para aprovação foi acelerada, muito embora os dados que o FDA usou para justificar a aprovação sejam oriundos de ensaios clínicos não comparativos. Num dos ensaios, 167 pacientes foram tratados após prévio tratamento com temozolamida e radioterapia. Pacientes que receberam apenas bevacizumab mostraram resposta em 26% dos casos, com mediana de duração da resposta de 4,2 meses. Outro ensaio, com apenas 56 pacientes, teve resposta inferior a esta. Pode parecer pouco, mas não existe alternativa de terapia para estes pacientes. Infelizmente, dados recentes mostram que não se deve esperar este mesmo resultado em crianças com a mesma patologia. Mesmo assim, ensaios clínicos com pacientes pediátricos estão em andamento. Leia mais sobre a aprovação aqui.

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